Research code: 113448800606036156016162728049
Ethics code: 113448800606036156016162728049
Seyedi Dolatabad S, Zandhessami H, Afshari H, Jalalinia S. Identifying the Challenges of the Processes of Introducing and Commercializing Domestic Medical Equipment to the Market. Manage Strat Health Syst 2025; 10 (1) :67-76
URL:
http://mshsj.ssu.ac.ir/article-1-826-fa.html
سیدی دولت آباد شهناز، زندحسامی حسام، افشاری حامد، جلالی نیا شیرین. شناسایی چالشهای فرایندهای ورود و تجاریسازی تجهیزات پزشکی ساخت داخل به بازار. راهبردهای مدیریت در نظام سلامت. 1404; 10 (1) :67-76
URL: http://mshsj.ssu.ac.ir/article-1-826-fa.html
2 استادیار، گروه مدیریت صنعتی، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم و تحقیقات، تهران، ایران ، h.zand@iau.ac.ir
چکیده: (178 مشاهده)
زمینه و هدف: با توجه به رشد سریع فناوریهای پزشکی و افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی باکیفیت، بهینه سازی فرآیندهای اخذ مجوز برای این تجهیزات بسیار حائز اهمیت است. فلذا این مطالعه بهمنظور تبیین و شناسایی فرآیندهای ورود و تجاریسازی تجهیزات پزشکی ساخت داخل، به بازار و بررسی مشکلات و موانع اخذ مجوز تجهیزات پزشکی انجام شد.
روش پژوهش: مطالعه حاضر، مطالعهای کیفی بوده که با رویکرد تحلیل محتوای کیفی در سال 1403 انجام پذیرفت. دادهها حاصل از مصاحبههای نیمهساختاریافته عمیق با 18 نفر از آگاهان کلیدی که بهصورت هدفمند (با حداکثر تنوع از مدیران، متولیان دولتی/ غیردولتی/ خصوصی و فناوران)، انتخاب شدند، میباشد. دادهها با استفاده از نرمافزار 2020 MAXQDA تحلیل شد.
یافتهها: یافتههای حاصل از مصاحبهها و کدگذاری و استخراج مفاهیم در قالب شرایط علی بهوجودآورنده فرایندهای معیوب (8 عامل)، شرایط مداخلهگر (4 عامل)، راهکارهای برون رفت (24 راهکار) و پیامدهای فرایند معیوب (5 پیامد) ارائه شدهاست.
نتیجهگیری: نتایج پژوهش نشان داد فرآیند با چالشهای عمدهای همچون پیچیدگی مراحل اجرایی، زمانبر بودن، هزینههای بالا ، نبود شفافیت، و عدم هماهنگی بین نهادهای نظارتی مواجه است. این مشکلات، ضمن کاهش بهرهوری، موجب افزایش وابستگی به واردات تجهیزات پزشکی و کاهش انگیزه تولیدکنندگان داخلی شده است. در راستای رفع این مشکلات، راهکارهای برون رفت از فرایندهای معیوب پیشنهاد شد که شامل مواردی نظیر تحلیل نیازها، سادهسازی فرآیندها، تقویت زیرساختهای فناوری و بهبود هماهنگی بین سازمانها است که میتواند به بهبود قابلتوجه کارایی، شفافیت و سرعت فرآیندهای صدور مجوز منجر شود.
نوع مطالعه:
پژوهشي |
موضوع مقاله:
تخصصي دریافت: 1403/9/28 | انتشار: 1404/3/31